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【单选】( )为随机双盲对照临床试验,观察病例不少于100例,主要是对新药的有效性及安全性作出初步评价
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
【答案】B
【解析】Ⅱ期临床试验为随机双盲对照临床试验,观察病例不少于100对,主要是对新药的有效性及安全性作出初步评价。
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